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manbetx正网官网HIV治疗最新进展!强生四合一HIV新药Symtuza治疗

热文杂谈 发布:2019-05-16dede58.com
BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗(HIV Glasgow)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种每日一次的单一片剂方案(STR)用于未接受治疗(初治)以及已实现病毒学抑制
  

  BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗(HIV Glasgow)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种每日一次的单一片剂方案(STR)用于未接受治疗(初治)以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。

  Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案(STR),结合了蛋白酶抑制剂darunavir(地瑞那韦,D)、药代动力学增效剂cobicistat(可比司他,C)、核苷类逆转录酶抑制剂emtricitabine(恩曲他滨,F)及替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)。其中后3种活性药物成分来自于吉利德科学公司。

  来自关键性III期临床研究AMBER的96周数据,进一步加强了Symtuza用于治疗抗逆转录病毒药物(ART)初治HIV-1成人感染者中的长期安全性、疗效和耐受性。数据显示,manbetx正网官网Symtuza治疗96周实现了高病毒学抑制率(85%,308/362;病毒载量<50c/mL)、低病毒学失败率(6%,20/362;病毒载量≥50c/mL),在任何患者中均未出现蛋白酶抑制剂darunavir或TAF相关耐药突变。如先前所报道的,只有1例接受Symtuza治疗的患者在前48周期间出现了核苷类逆转录酶抑制剂耐药相关突变(M184I/V)。在目前的分析中,治疗96周,只发生了额外的1例核苷类逆转录酶抑制剂耐药相关突变(M184V)。

  96周的疗效和安全性结果与2017年欧洲艾滋病临床学会(EACS)会议上公布的48周结果一致。Symtuza的耐受性良好,治疗96周期间,有3%(10/362)的患者发生不良事件导致的停药,3%(11/362)的患者经历3级或4级药物相关不良事件。扩展期发生的最常见的(发生率≥5%,所有级别)研究药物相关不良事件为腹泻、皮疹及恶心。骨骼、肾脏、脂质安全性结果与已知的TAF和cobicistat属性一致。manbetx正网官网

  Symtuza:集高疗效、高耐药屏障、高肾脏&骨骼安全性于一体的单一片剂方案

  杨森医学事务副总裁Richard Nettles表示,这些96周数据非常重要,因为它们进一步表明,Symtuza作为单一片剂方案可为HIV-1成人感染者提供持续的疗效、长期安全性以及对darunavir耐药性的保护性屏障。对于需要长期接受治疗的HIV-1患者而言,这些都是非常重要的因素。manbetx正网官网manbetx正网官网

  在欧盟和美国,Symtuza分别于2017年10月和2018年7月获批,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。此次批准,使Symtuza成为欧美市场首个将darunavir已被证明的疗效持久性和对耐药的高度基因屏障以及TAF改善肾功能和骨密度特性集中于同一片药物内的单一片剂方案(STR),将为HIV-1成人感染者提供一种新的治疗选择。

  用药方面,Symtuza的推荐剂量为每日一次,每次一片,与食物同服。在肌酐清除率低于30mL/分钟或存在严重肝损害的患者中,不推荐使用Symtuza。根据处方信息,在接受Symtuza治疗之前或开始治疗时,应对患者进行乙型肝炎病毒(HBV)感染和肾功能的检测,并在治疗期间检测肾功能作为临床适用。需要指出的是,Symtuza药物标签中附带有一个黑框警告(Boxed Warning),提示治疗后乙肝急性发作的风险。该药的重要安全信息详见其处方信息:Prescribing Information。(生物谷

  原文出处:Janssen Presents Positive Long-Term Efficacy and Safety of SYMTUZA in Treatment-Nave Adults with HIV-1版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

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